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丁香园?#35789;?#20154;专访陈海斌:新医改迈进深水区,独立医学实验室路向何方?
发布时间:2019-09-20   点击次数:100003次

独立医学实验室(Independent Clinical Laboratory,简称 ICL),是指在卫生行政部门许?#19978;攏?#20855;有独立法人资格的专业从事医学检测的机构。ICL 最早出现在美国,在我国发轫于 90 年代,以迪安诊断为代表的企业率先开?#32487;?#32034;医学检验外包服务,并逐渐完成了面向全国的业务布局。时至今日,随着医改力度的加大,赋予了 ICL 新的发展契机,业态也呈现出诸多中国特色。

近日,迪安诊断董事长陈海斌接受丁香园?#35789;?#20154;兼董事长李天天专访,双方围绕 ICL 行业的发展、迪安诊断的业务布局等话题,展开了深度交流。


政策与需求是 ICL 发展的两大驱动引擎


ICL 诞生于上世纪中叶,在美国政府加?#32771;?#31649;及商保机构控制医疗支出的「助力」下,行业发展经历了两次飞跃,市场份额随之逐步走高,并于 90 年代中期稳定在 35% 左右后,一直?#20013;?#33267;今。与此同时,ICL 行业在欧洲和日本也表现出了良好的发展势头,市场渗透率和市场规模不断扩大。


陈海斌董事长介绍说,目前,在世界主要发达国家,ICL 已经成为重要的医疗服务机构,在日本 ICL 的市场份额接近三分之二,欧洲也超过了一半。在澳大利亚 ICL 包揽了超过八成的检验服务。ICL 的强势?#32469;?#29616;已催生出 Quest 、Labcorp 、Sonic 和 BML 等四个以此为主营业务的龙头公司。


ICL 在中国的发展也正经历类似的过程,这其中,政策与需求是 ICL 发展的主要驱动力。我国医疗资源过度集中于?#34892;?#22478;市和?#34892;?#21307;院,基层医疗机构的服务能力距离患者需求相差较?#19969;?#25925;而新医改强调通过分级诊疗?#36842;?#22522;层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的诊疗模式,将优质医疗资源有效下沉。可以想见,这些举措将令基层医疗的就诊率?#22270;?#39564;需求得?#36739;?#33879;?#22836;擰?/p>

迪安诊断第三方独立医学实验室

随着分级诊疗的逐步推行,诊疗下沉,基层医疗机构检验样本增加,?#24335;?#39044;算有限和人员配备不足,成为现阶段制约基层医疗机构接诊能力的关键问题。ICL 能有效解决基层成?#31350;?#21046;和诊疗专业化的问题,起到「?#24403;?#22686;效」的作用,有助于推进分级诊疗建设


陈海斌董事长还提到,国家卫生部门推行的医保控费政策以及医院的精细化管理也为 ICL 的发展提供了新的助力。今年 6 月,国家医保局发布公告,确定?#26412;?#22825;津、上海等全国 30 个城市为按疾病诊断相关分组付费(DRGs)国家试点城市。这也意味着,医保支付方式从「按项目付费」到「按病?#25351;?#36153;」的变革,将在全国更大范围内试点。


在我国,绝大部分检验检测服务是由医院检验科和病理科开展的。随着检验技术的不断发展,检验服务需求的不断上升,检验项目日益增多,经由医院的精细化管理,会发现一些特定检验项目,仅凭院内检验,难以同时兼顾临床工作?#31361;?#32773;诊疗的需求。


基于上述原因,一方面从开源节流、平衡自身收入结构考虑,另一方面为了患者提供更优质检验检测服务,公立医院有充分的动力将特定检测项目外包给 ICL 来执行。ICL 企业通过与医?#33322;?#31435;业务合作,根据医院的要求及检验检测规范,集中收集并检测合作医院采集的样本,检验后将检验结果送至医院,并应用于临床,以达到双赢的目的。


中国 ICL 行业具备巨大的成长空间


从?#35775;?#22269;家及我国的?#23548;?#26469;看,建立专业的 ICL 机构,?#34218;?#21307;院检验科或病理科的部分或全部功能,由此带来的益处非常明显。陈海斌董事长表示,相较分散于各个医院的检验检测服务, ICL 因其集约和规模效应,能够带来成本、技术和质量三大优势。


首先,成?#31350;?#21046;是 ICL 的重要长项。在同样的服务半径内,ICL 可以承担更多检验任务。规模化?#31080;?#24102;来更高效率和?#31995;?#25104;本。此外,在购买上游检测?#32422;?#30418;检测设备时,检验规模化的提高也会增加 ICL 的议价能力。对于医院而言,减少了检验设备和相应人员的投入,也降低了设备采购支出。


其次,ICL 能够提供更多检测项目。通常来讲,医院检验科提供的检测服务一般在 1000 项以内,对于一些前沿或罕见检测项目,由于要投入新的设备和人力,医院往往跟进?#19979;?#32780; ICL 因为检测通量大,面对的服务需求更多,需提供更多检测项目。迪安诊断拥有全国规模领先、技术领先的独立医学实验室,已经可以提供 2500 余项检验项目。


第三,更高的检测质量也是 ICL 的关键优势。ICL 在与医院合作开展检测服务时,并不具备垄断优势,只能凭借高质优价来展开竞争,因此开展检测服务时,更加倾向于使用性能先进的设?#31119;?#36981;循更严格的质量控?#31080;?#20934;,而且更有意愿参与国?#26102;?#20934;的?#29616;ぃ?#20197;彰显其服务能力。


据国家卫健委统计,2017 年我国公立医院住院部以及门诊检查收入达到 2806 亿元,同比增长 11.4%,2010-2017 年间的年复合增长率为 16.28%,预计 2020 年这一数值将达 3764 亿元。谈及 ICL 在中国的发展,陈海斌董事长介绍说,目前开展 ICL 服务的公司有近 1500 家,竞争相?#32422;?#28872;,但 ICL 优势特征将让行业发展呈现出强者恒强的马太效应。特别是我国 ICL 市场渗透率仅为 5%,?#21592;昱访?#21457;达国家,具备规模效应和公信力的行业头部公司将获得更大的发展空间


以迪安诊断为例,公司创立于 1996 年,2004 年便成立了旗下第一家 ICL,即杭州迪安。经过十余年的拓展,?#32469;?#26159; 2016-2017 年间紧锣密鼓地进行了全国布局,公司已经设立 39 家实验室。2009-2018 年,公司诊断业务的年复合增长率达到了 36.68%,显著高于行业平均水平,且位居同行前列。

迪安诊断产业基地


「合作?#27493;ā?#27169;式带给 ICL 行业新机遇


临?#24067;?#39564;技术的进步既带来了检测标的物的增加,同时也有方法学的进步。在检验医学行业,针对不同的检测项目,有普检与特检之分。普检是指卫健委制定的《医疗机构临?#24067;?#39564;项目目录》之内的服务项目,特检是?#25913;?#24405;之外的以分子检测和诊断为代表的服务项目。


如果将普检视为存量市场,那么特检项目就是增量市场。陈海斌指出,分子诊断技术的快速发展为特检市场注入了新的活力,?#32469;?#26159;肿瘤诊断与治疗相关的基因检测,有可能带来千亿级别的市场增量。以项目数量和服务价格作为指标,来?#21592;绕?#26816;市场与特检市场,后者将远远超越前者。


他介绍说,在迪安创立之初,以体外诊断产品代理模式为主,至今仍是罗氏诊断在亚洲最大的代理商。在政策指引和社会需求的驱动下,为了满足一些医疗机构检验业务外包的需求,2004 年公司开始发展以普检、特检、诊疗一体化为核心的 2.0 版「服务+产品」一体化商?#30340;?#24335;。


近年来,受国家医联体、医共体政策的推动,迪安诊断推出了 3.0 版的合作?#27493;?#27169;式,陈海斌解释说,所谓合作?#27493;ǎ?#23601;是在医院实验室人、财、物所有权不变的前提下,公司和医院达成合作协议,为医院实验室提供技术与管理方面的咨询建议和管理输出,对医院实验室提供全方位管理建议并协助实施,包括提供检验外包服务、管理咨询服务、?#32422;?#21450;设备销售或集中采购等各类服务。


2018 年,迪安诊断新增福建、湖北、吉林、新疆等区县市场合作?#27493;?#24066;场 25 个,连续签约 10 余家大型三甲医院,全国合作?#27493;突?#25968;量超过 400 家,新增项目 60 多个,业务覆盖达 30 多个省市自治区。在这一过程中,迪安通过向区域检验?#34892;?#19979;沉,建立多层次网络布局,整体化解决方案服务体系得以不断完善。

迪安诊断部分合作?#27493;?#23454;验室

在美欧发达国家,ICL 行业与检验医学的发展几乎同步,面对行业变化有着较为充裕的调整时间。中国 ICL 行业由于相对较晚,需要在苦练内功的同时面对普检、特检及诊疗一体化等叠?#26377;?#27714;,加之中国医疗体系正处于变革当中。为此,陈海斌特别强调,行业参与者亟需不断探索以寻找?#35270;?#20013;国市场的 ICL 行业发展模式,只有这样才能真正抓住其中的发展机遇。


陈海斌董事长最后表示:迪安诊断愿意和全国专业医务人员一道,共同为提高临?#24067;?#39564;水平,推进诊疗一体化,进一步完善合作?#27493;?#27169;式,为患者提供准确可靠的服务而共同努力。





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